DRISENTIN 75 MG 90 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRİSENTİN 75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Dipiridamol 75 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 46 mg
Sodyum karboksi metil selüloz 2,57 mg
Sodyum sitrat dihidrat 0,11 mg
FD&C yellow No 6 Dye, powder (E110) 0,18 mg
Ponceau 4R Dye (E124) 0,09 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Kırmızı renkli, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DRİSENTİN, kumarin antikoagülanlarla birlikte kalp kapakçığı replasmanının postoperatif
tromboembolik komplikasyonlarının önlenmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tavsiye edilen doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 draje)’dir.
Uygulama şekli:
DRİSENTİN ağızdan alınır. İlaç yemeklerden önce aç karnına kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği klinik olarak kanıtlanmadığı sürece dipiridamol dozunun
kısıtlanmaması önerilir.
Pediyatrik popülasyon:
DRİSENTİN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Dipiridamol diğer özelliklerinin yanı sıra vazodilatör gibi etki gösterir. Stabil olmayan
anjina ve/veya yakın zamanda kalp krizi geçiren, sol karıncık çıkış yolu darlığı veya
hemodinamik instabilite de (dekompanse kalp yetmezliği v.b) dahil olmak üzere ciddi kalp
damar hastalığı olan hast...