DRASOTER-T % 0.004 + % 0.5 GOZ DAMLASI, COZELTI (1 ADET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DRASOTER-T %0,004+%0,5 göz damlası, çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 ml’de;

Etkin madde:

Travoprost 0,04 mg

Timolol maleat 6,83 mg (5 mg timolole eşdeğer)

Yardımcı madde(ler):

Propilen glikol 5 mg

PEG-40 hidrojene hint yağı 1 mg

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası.

Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

DRASOTER-T, topikal beta blokörlere veya prostaglandin analoglarına yetersiz yanıt veren,

açık açılı glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalarda artan göz içi basıncını (GİB)

düşürmede kullanılır (bkz. bölüm 5.1).

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Bir damla DRASOTER-T hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine, sabah veya akşam,

günde bir defa bir damla damlatılarak uygulanır. Her gün aynı saatte uygulanmalıdır.

Uygulamanın ardından nazolakrimal oklüzyon veya göz kapaklarının 2 dakika süreyle

nazikçe kapatılması tavsiye edilmektedir. Bu durum, oküler yolla uygulanan tıbbi ürünün

sistemik emilimini azaltarak sistemik istenmeyen etkilerin azalmasına neden olabilir.

Eğer birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, iki kullanım arasında en az 5 dakika

beklenilmelidir (bkz. bölüm 4.5).

Bir damlatma unutulduğu takdirde, tedaviye normal planlanan bir sonraki damlatma ile

devam edilmelidir. Hasta göze günde bir kereden fazla uygulama yapılmamalıdır.

Diğer bir oftalmik antiglokom ajanından DRASOTER-T tedavisine geçilecek ise, diğer ürün

bırakılmalı, ertesi gün DRASOTER-T uygulanmasına başlanmalıdır.

1 / 14

Uygulama şekli:

Oküler kullanım içindir.

Hasta, saşeyi kullanımdan hemen önce çı...