DRASOTER %0,004 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DRASOTER %0,004 göz damlası, çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 ml’de;

Etkin madde:

Travoprost 0,04 mg

Yardımcı madde(ler):

Propilen glikol 7,5 mg

PEG-40 hidrojene hint yağı 2 mg

Benzalkonyum klorür 0,020 mg

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası

Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Oküler hipertansiyon ve açık-açılı glokom hastalarında yükselmiş intraoküler basıncın

düşürülmesinde endikedir (bkz. bölüm 5.1).

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

DRASOTER’in dozu, etkilenen gözün/gözlerin konjonktival kesesine günde bir kere bir

damladır. Doz akşam uygulandığında optimal etki elde edilir.

Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya gözkapaklarının hafifçe

kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorpsiyonunu

azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.

Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, uygulamalar arasında en az 5

dakika olmalıdır (bkz. bölüm 4.5).

Eğer bir doz kaçırılırsa tedaviye planlandığı şekilde bir sonraki dozla devam edilmelidir.

Hasta göze uygulanan doz miktarı günlük olarak bir damlayı geçmemelidir.

Diğer bir antiglokom ajanını DRASOTER ile değiştiriyorsanız, diğer ajanla tedaviyi kesip,

ertesi gün DRASOTER ile tedaviye devam ediniz.

1 / 11

Uygulama şekli:

Yalnızca oküler kullanım içindir.

Hastalar saşeyi, ilk kullanımdan önce çıkarmalıdır. Damlatıcı ucun ve çözeltinin kirlenmesini

önlemek için, şişenin damlatıcı ucunun göz kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere

değdirilmeme...