DRAMAMINE 50 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DRAMAMİNE® enjektabl solüsyon içeren ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Dimenhidrinat 50 mg/ml

Yardımcı maddeler:

Benzil alkol 50 mg/ml

Propilen glikol 500 mg/ml

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjektabl solüsyon içeren ampul

Berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif benzil alkol kokulu steril likit

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Hareket hastalığında: DRAMAMİNE® seyahat ile ilgi olarak oluşan özellikle mide

bulantısı, kusma ve /veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılır.

- Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular rahatsızlıkların semptomatik

tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli:

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde her 4-6 saatte bir, 50-100 mg kullanılır. 24

saatte toplam 400 mg’dan fazla alınmamalıdır. Hareket hastalığının tedavisinde ilk doz

seyahate başlamadan 30 ila 60 dakika önce alınmalıdır.

Meniere hastalığında, akut ataklarda 50 mg IM uygulanır.

Uygulama şekli:

IM ya da IV uygulanır. Intravenöz uygulama için Dimenhidrinat 10 ml %0,9’luk sodyum

klorür enjeksiyonu ile seyreltilir ve 2 dakikalık zamanda yavaşça uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya

da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE® kullanmaması ya da düşük doz kullanması

ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.

Pediyatrik popülasyon: