DRAMAMINE 50 MG 12 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DRAMAMİNE® tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Dimenhidrinat 50 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum sülfat anhidrus 171,00 mg

Propilen glikol 0,0031 mg

FD&C yellow (E 102) 0,0680 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Bir yüzü SEARLE baskılı, diğer yüzü çentikli, sarı renkte düzgün yuvarlak tabletler.

Çentiğin amacı tableti iki eşit parçaya bölmektir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Hareket hastalıkları: DRAMAMİNE® hareket ile ilgili olarak oluşan özellikle mide

bulantısı, kusma ve /veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılır.

- Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular rahatsızlıkların semptomatik

tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hareket hastalığının tedavisinde:

Her 4-6 saatte bir, 50-100 mg kullanılır. 24 saatte toplam 400 mg’dan fazla alınmamalıdır.

Meniere hastalığının tedavisinde:

Günde 3 kez 25-50 mg kullanılır.

Uygulama şekli:

Ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

Hareket hastalığını önlemek için ilk doz harekete başlamadan önce yaklaşık yarım saat

önceden alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ya

da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE® kullanmaması ya da düşük doz kullanması

ya da tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.

Pediyatrik popülasyon: