DOZYL EASY 5 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOZYL EASY 5 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde :
Donepezil hidroklorür 5 mg
Yardımcı maddeler :
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 131,25 mg/tablet
Aspartam 5 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Beyaz renkte ve yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DOZYL EASY ağızda dağılan tablet, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri bölümüne bakınız.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler/Yaşlılar
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün'lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOZYL EASY’nin dozu, günde tek doz 10 mg'a
yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg'dır. 10 mg/gün'ün üstündeki dozlar klinik
çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda DOZYL EASY’nin yararlı etkilerinde tedrici bir azalma
görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir "rebound" etki veya geri
çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
Uygulama şekli:
DOZYL EASY oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır.
Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre bir
miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbr...