DOZYL EASY 10 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOZYL EASY 10 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Donepezil hidroklorür 10 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 262,5 mg/tablet

Aspartam 10 mg/tablet

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ağızda dağılan tablet.

Beyaz renkte ve yuvarlak tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DOZYL EASY ağızda dağılan tablet, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın

semptomatik tedavisinde endikedir.

Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri bölümüne bakınız.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler/Yaşlılar

Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların alınması

ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5 mg/gün'lük

doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun sağladığı klinik

cevabın değerlendirilmesi ile DOZYL EASY’nin dozu, günde tek doz 10 mg'a yükseltilebilir.

Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg'dır. 10 mg/gün'ün üstündeki dozlar klinik çalışmalarda

incelenmemiştir.

Tedaviye ara verilmesi durumunda DOZYL EASY’nin yararlı etkilerinde tedrici bir azalma

görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir "rebound" etki veya geri

çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.

Uygulama şekli:

DOZYL EASY oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır. Tablet dil

üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre bir miktar su

ile veya susuz yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: