DOXEL READY 80 MG/4 ML IVINFUZYONLUK KONSANTRE COZELTIICEREN FLAKON (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOXEL READY 80 mg/4 mL İ.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon
Etkin madde
80 mg dosetaksel anhidrus içerir.
Yardımcı maddeler
Etanol 2 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti
Renksiz ila sarı renkli, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Meme kanseri
DOXEL READY, antrasiklin ve siklofosfamid ile eş zamanlı kombinasyon halinde veya
ardışık olarak, opere edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan ve tümör büyüklüğü 2 cm ve
üzerinde olan opere edilebilir nod-negatif meme kanseri olan hastaların adjuvan tedavisinde
endikedir.
Erken evre meme kanseri konusunda uluslararası düzeyde yerleşik kriterlere göre opere
edilebilir nod-negatif meme kanserli hastalarda adjuvan tedavi kemoterapiye uygun hastalarla
sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik özellikler).
DOXEL READY doksorubisin ile kombine olarak, daha önce sitotoksik tedavi almamış olan,
lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri hastalarının birinci basamak tedavisinde
endikedir.
DOXEL READY, daha önceki kemoterapisi başarılı olmayan, lokal olarak ilerlemiş veya
metastatik meme kanseri hastalarının tedavisinde endikedir. Daha önceki kemoterapi
antrasiklin veya alkilleyici ajan içermelidir.
DOXEL READY, trastuzumab ile kombinasyon halinde, daha önce metastatik hastalık için
kemoterapi almamış aşırı eksprese HER-2 tümörlü metastatik meme kanseri hastalarının
tedavisinde endikedir.
DOXEL READY ile kapesitabin kombinasyonu daha önceki sitotoksik kemoterapisi başarılı
olmayan, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri hastalarının tedavisinde
endikedir. Daha önceki tedavi antrasiklin içerme...