DOXAFIN 5 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOXAFİN 5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet; 5 mg desloratadin içermektedir.

Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (1,2 mg) (sığır sütünden üretilir), Sodyum stearil

fumarat (2 mg)

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film Tablet,

Mavi renkte film kaplı, yuvarlak, homojen görünüşlü tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DOXAFİN film tablet alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve kaşınma,

konjesyon/burun tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve kızarıklık, damakta

kaşınma ve öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.

DOXAFİN film tablet ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının giderilmesi, derideki

kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:

DOXAFİN film tabletin önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.

Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan alerjik rinit, hastanın

hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi semptomlar giderildikten

sonra kesilip, semptomların tekrarlanması durumunda tekrar başlatılmalıdır.

Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla görülen persistan alerjik

rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli tedavisi önerilmelidir.

Pediyatrik popülasyon

12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının etkililiğine ilişkin klinik çalışma

deneyimi sınırlıdır (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1).

12 yaşından küçük çocuklarda desloratadinin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Hiçbir

veri yoktur.

Uygulama şekli:

Ağız yoluyla kul...