DOXAFIN 5 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOXAFİN 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir tablet; 5 mg desloratadin içermektedir.
Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (1,2 mg) (sığır sütünden üretilir), Sodyum stearil
fumarat (2 mg)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet,
Mavi renkte film kaplı, yuvarlak, homojen görünüşlü tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DOXAFİN film tablet alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve kaşınma,
konjesyon/burun tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve kızarıklık, damakta
kaşınma ve öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
DOXAFİN film tablet ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının giderilmesi, derideki
kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
DOXAFİN film tabletin önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlanması durumunda tekrar başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli tedavisi önerilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1).
12 yaşından küçük çocuklarda desloratadinin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Hiçbir
veri yoktur.
Uygulama şekli:
Ağız yoluyla kul...