DOSTINEX 0,5 MG 8 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOSTINEX 0.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Kabergolin 0.5 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz (anhidrus) 75.9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
DOSTINEX 0.5 mg çentikli tablet; beyaz, düz, kapsül şeklinde tablettir. Bir yüzünde “PU”
yazısı çentik ile ikiye bölünmektedir. Diğer tarafında ise “700” yazısı ve ortadaki “0”
üzerinde hafif bir çentik vardır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Fizyolojik laktasyon inhibisyonu/supresyonu
DOSTINEX, doğumdan hemen sonra fizyolojik laktasyonun inhibisyonu için ve emzirme
devam ediyorsa emzirmenin baskılanması amacıyla kullanılmaktadır:
1. Doğum sonrası anne bebeğini emzirmek istemezse veya anneye veya bebeğe bağlı tıbbi
nedenlerden ötürü emzirmesi kontrendike ise.
2. Ölü doğum veya düşük sonrası
DOSTINEX, prolaktin sekresyonunu inhibe ederek fizyolojik emzirmeyi engeller/baskılar.
Kontrollü klinik çalışmalarda, doğum sonrası ilk gün DOSTINEX tek 1 mg uygulaması
kadınların %70-90 kadarında süt üretiminin, meme şişmesinin ve meme ağrısının inhibisyonu
açısından etkilidir. %5’ten daha az kadında meme belirtileri doğum sonrası 3.haftada yeniden
başlar (genellikle hafif şiddettedir).
Süt üretiminin baskılanması ve meme ağrısının ve şişliğinin azalması emziren kadınların
%85 kadarında 1 mg DOSTINEX sayesinde başarılır, toplam doz iki günde dörde bölünmüş
doz halinde uygulanır. 10 gün sonra meme belirtilerinin geri dönmesi pek yaygın değildir
(yaklaşık %2 vaka).
Hiperprolaktinemik bozuklukların tedavisi
DOSTINEX, amenore, oligomenore, anovülasyon ve galaktore gibi hiperprolaktinemi ile
ilişkili disfonksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır. DOSTINEX, prolaktin sekrete eden
hipofizer adenomalı hasta...