DORZOTIM GOZ DAMLASI 5 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DORZOTİM Göz Damlası

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her ml’si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22.26 mg dorzolamid hidroklorür,5 mg timolola eşdeğer

6.83 mg timolol maleat içerir.

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 0.075 mg/ml

Mannitol 16.000 mg/ml

Sodyum Hidroksit Çözeltisi y.m. (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası.

Berrak, renksiz,hafif viskoz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

DORZOTİM,oküler hipertansiyonu,açık açılı glokomu,psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer

sekonder açık açılı glokomu olan hastalarda, kombine tedavinin uygun olduğu durumlarda,

yükselmiş intraoküler basıncın ( İOB ) tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Etkilenmiş göz( ler )e günde iki kez bir damla DORZOTİM.

Başka bir topikal oftalmik ajan kullanılıyorsa,DORZOTİM ve diğer ajan,aralarında en az 10

dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.

Başka oftalmik antiglokom ajan(lar)ın yerine DORZOTİM başlanacağı zaman,diğer ajan(lar) bir

günlük uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün DORZOTİM başlanır.

Uygulama şekli:

Hastalar uygulamadan önce ellerini yıkamaları ve damlalığın ucunu göz veya göz çevresine

değdirmemeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

1. Kutuyu açınız.

2. Önce ellerinizi yıkayınız sonra plastik şişenin kapağını çevirerek açınız.

3. Başınızı geriye doğru atın, alt göz kapağınızı yavaşça aşağı doğru çekin ve gözünüz ile göz

kapağınız arasında bir cep oluşturunuz.

DAMLALIĞIN UCUNU GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞINIZA TEMAS ETTİRMEYİNİZ.

4. Doktorunuzun anlattığı şekilde,hasta gözünüze ilaçtan bir damla damlatınız.

5. Çözeltiyi her iki gözde de kul...