DORIFEN 400 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DORİFEN 400 mg/100 ml I.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 100 ml çözelti 400 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür………………………650 mg/100 ml
Sodyum hidroksit……………………y.m (pH ayarı için)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DORİFEN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimlerden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Mümkün olan en kısa sürede hastalar oral tedaviye geçmelidir.
DORİFEN sadece kısa süreli akut tedavi için endikedir ve 3 günden fazla kullanılmamalıdır.
Böbrekte olumsuz etkilerini en aza indirgemek için, hastada yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
1 Yetişkinler
400 mg ibuprofenin, her 6 ila 8 saatte bir defa uygulanması önerilir.
Maksimum günlük doz 1200 mg’yi aşmamalıdır.
Uygulama şekli:
İntravenöz infüzyon olarak uygulanır. Sadece hastanelerde kullanım içindir.
Çözelti intravenöz infüzyon olarak en az 30 dakikalık sürede uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Non-steroidal antiinflamatuvar (NSAİİ) ilaçlar böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek ye...