DOREN 50MG/10ML ENJ.COZ.ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOREN 50 mg / 10 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir ampul, 50 mg midazolama eşdeğer 55.5 mg midazolam hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 80.40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak ve renksiz çözelti

4. KLİNİK OZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DOREN, kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir:

Yetişkinlerde

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal anestezi ile birlikte ya

da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

Anestezi

- Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

- Anestezi indüksiyonu

- Kombine anestezide sedatif olarak

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak

Çocuklarda

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal anestezi ile birlikte ya

da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

Anestezi

- Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak

amacı ile kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.

Standart doz

Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif

ajandır.

Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve

kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde

erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.

60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve

çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili risk faktörleri dikkate

alınmalıdır.

İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika ...