200 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 812.47 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOPALEVO 200 mg/50 mg/200 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Levodopa 200 mg

Karbidopa 50 mg

Entakapon 200 mg

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz Sodyum 15,50 mg

Laktoz Monohidrat 204,00 mg

Gliserin 1,25 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film Tablet

Koyu kahverengimsi kırmızı renkli, oval, bikonveks, bir tarafında “200” baskılı olan diğer

tarafı düz film kaplı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

DOPALEVO, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı

dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji

Her DOPALEVO tableti, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır.

(Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her

zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi :

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Optimum DOPALEVO günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir.

Günlük DOPALEVO dozu, tercih edilen mevcut DOPALEVO tablet dozajlarından biri

(50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg, 150/37,5/200 mg,

175/43,75/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize

edilmelidir.

Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir DOPALEVO tableti almaları

gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa günlük dozuyla ilgili deneyim

sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az karbidopa alan hastalarda bulantı ve

kusmanın yaşanma olasıl...