DONA 750 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DONA 750 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Kristalin glukozamin sülfat 942

(750 mg glukozamin sülfat ve 192 mg sodyum klorür’e eşdeğerdir)

Kristalin glukozamin sülfat, kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir.

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz sodyum 20 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz, oblong, çentiksiz film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Semptomatik (ağrı ve işlev kısıtlılığı olan) osteoartrit tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Tercihen yemeklerle birlikte uygulanan, günde 2 tablet.

Glukozamin akut ağrılı semptomların tedavisi için endike değildir. Semptomların (özellikle ağrı)

rahatlaması, birkaç haftada olabileceği gibi bazı hastalarda daha uzun süreli kullanımı gerektirebilir.

2-3 ay kullanım sonrası rahatlama olmaz ise tedaviye devam kararı sorgulanmalıdır. Kristalin

glukozamin sülfat etkililiği ve güvenliliği 3 yıl süreli çalışmalarla gösterilmiştir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir

çalışma olmadığından doz önerisi yapılamamaktadır. (Bölüm 4.4’e bakınız).

Pediyatrik popülasyon: 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: DONA’nın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek

duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

DONA tabletin etkin maddesi glukozamin deniz hayvanlarının kabuklarından elde edildiğinden

kabuklu deniz hayvanlarına ve ürün için...