DOLVEN PEDIYATRIK 150 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOLVEN 100 mg/5 ml pediatrik şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 ml’lik ölçek:

Sodyum benzoat 12,5mg

Sodyum sakarin 5 mg

Sorbitol 1,5 g

Gün batımı sarısı (E110) 0,350 mg

Kinolon sarısı (E104) 0,3 mg

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz. bölüm 4.4.

3. FARMASÖTİK FORM

Portakal kokulu ve renkli şurup şeklinde bir süspansiyondur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Çocuklar

DOLVEN Pediatrik Şurup:

• 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,

• 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa

süreli olarak,

• Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Çocuklar

İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:

Yaş Doz Sıklık

6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır 2,5 ml (50mg) Günde 3 defa

olmak koşulu ile)

1-2 yaş 2,5 ml (50mg) Günde 3-4 defa

3-7 yaş 5 mL (100 mg) Günde 3-4 defa

8-12 yaş 10 mL (200 mg) Günde 3-4 defa

Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.

Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına

40 mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.

Yetişkinler

Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200

mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene k...