DOLVEN PEDIYATRIK 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOLVEN 100 mg/5 ml pediatrik şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 ml’lik ölçek:

Sodyum benzoat 12,5mg

Sodyum sakarin 5 mg

Sorbitol 1,5 g

Gün batımı sarısı (E110) 0,350 mg

Kinolon sarısı (E104) 0,3 mg

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz. bölüm 4.4.

3. FARMASÖTİK FORM

Portakal kokulu ve renkli şurup şeklinde bir süspansiyondur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Çocuklar

DOLVEN Pediatrik Şurup:

• 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,

• 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa

süreli olarak,

• Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Çocuklar

İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu,

BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss

aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11SS33kk00RRGG8833ZZmmxxXXSS33kk00YYnnUUyyMM00FFyySS33kk00 1/20

şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:

Yaş Doz Sıklık

6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır 2,5 ml (50mg) Günde 3 defa

olmak koşulu ile)

1-2 ...