DOLARIT 400 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Dolarit 400 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.

Yardımcı maddeler: Her bir film kaplı tablet 275 mg laktoz monohidrat, 9 mg sodyum

nişasta glikolat içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Film Kaplı Tablet

Beyaz, oval, film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut

gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastanın cevabı

gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanın

gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır.

Erişkin dozu, 400 mg/gün, iki eşit doza bölerek ya da tek doz olarak alınabilir.

Uygulama şekli:

Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra

alınmalıdır.

1 / 20

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda

(kreatinin klerensi 37-38 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında

anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon

% 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş, serbest

etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine

bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz.

Karaciğer yetmezliği:

Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ...