DOKSETIL 1 GR 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİsİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOKSETİL® 1 g İM/İv enjeksİyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir flakon içeriğinde;

Etkin madde:

Sefotaksim sodyum 1.048 mg

(1 g sefotaksİme eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİKFORM

Flakon

Beyaz veya hafif sarı toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DOKSETİL sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki ciddi

enfeksiyonlarda kullanılır:

• Küratif tedavi

- Solunum yolları enfeksiyonları

- Üriner sistem enfeksiyonları

- Genital enfeksiyonlar

- Septisemi, bakteriyemi

- Endokardit

- Peritonİt dahil karın içi enfeksiyonlar

- Menenjit (Listeria nedenlİ olan hariç) ve diğer merkezi sİnir sistemi enfeksiyonları

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

- Kemik ve eklem enfeksiyonlar

• Cerrahi profilaksi

- Gastrointestinal cerrahi

- Genİtoüriner cerrahi

- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi

1/14 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozolojiluygulama sıklığı ve süresi:

- Küratif tedavide dozaj

DOKSETİL®, İM veya İV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infüzyon ile) enjektabl

bir antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:

- Normal renal fonksiyona sahip yetişkinlerde dozaj

Tablo 1

Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama şekli Günlükdoz

Komplike olmayan 0.5 ya da ı g tek doz İM 0.5 ila 1 g

gonore

Komplike olmayan/orta 1 ila 2 g 8 ya da 12 saat İM yadaİV 2 ila 6 g

derecede enfeksiyonlar

Ciddi enfeksiyonlar 2g 6 ya da 8 saat İV 6 ila 8 g

Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, DOKSETİL®'in uygun tedavi olup

olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır.

- Cerrahi profdaksisinde dozaj:

Ye...