DOKSETIL 0,5 GR 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOKSETİL 0,5 g İM/İV enjeksiyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir flakon içeriğinde;

Etkin madde:

Sefotaksim sodyum 524 mg

(500 mg sefotaksime eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Flakon

Beyaz veya hafif sarı toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DOKSETİL®, sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki ciddi

enfeksiyonlarda kullanılır:

• Küratif tedavi

- Solunum yolları enfeksiyonları

- Üriner sistem enfeksiyonları

-Genital enfeksiyonlar

- Septisemi, bakteriyemi

- Endokardit

- Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar

-Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir sistemi enfeksiyonları

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

-Kemik ve ekıem enfeksiyonlar

• Cerrahi profilaksi

- Gastrointestinal cerrahi

- Genitoüriner cerrahi

- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi

1/14 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozolojiluygulama sıklığı ve süresi:

- Küratif tedavide dozaj

DOKSETİL®, İM veya İV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infiizyon ile) enjektabl

bir antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:

- Normal renal fonksiyona sahip yetişkinlerde dozaj

Tablo ı

Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama Günlükdoz

şekli

Komplike olmayan 0.5 ya da 1 g tek doz İM 0.5 ila ı g

gonore

Komplike olmayan/orta 1 ila 2 g 8 ya da 12 saat İM ya da İV 2 ila 6 g

derecede enfeksiyonlar

Ciddi enfeksiyonlar 2g 6 ya da 8 saat İV 6 ila 8 g

Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, DOKSETİL®'ın uygun tedavi olup

olmadığının anlaşılması için antibiyotik du...