DOENZA ODT 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOENZA ODT 10 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Donepezil hidroklorür 10.00 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat 14.00 mg
Sodyum stearil fumarat 7.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablettir. Beyaz-beyazımsı renkte, yuvarlak, bir yüzünde “10” baskılı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DOENZA ODT ağızda dağılan tablet, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri bölümüne bakınız.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler/Yaşlılar
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOENZA ODT’nin dozu, günde tek doz 10
mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki
dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda donepezil hidroklorürün yararlı etkilerinde tedrici bir
azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir “rebound” etki
veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
Uygulama şekli:
DOENZA ODT oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır.
Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre
bir miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
1 Özel popüla...