DOENZA ODT 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOENZA ODT 10 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Donepezil hidroklorür 10.00 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 14.00 mg

Sodyum stearil fumarat 7.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ağızda dağılan tablettir. Beyaz-beyazımsı renkte, yuvarlak, bir yüzünde “10” baskılı

tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DOENZA ODT ağızda dağılan tablet, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın

semptomatik tedavisinde endikedir.

Bu endikasyonda kullanımına dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları

ve önlemleri bölümüne bakınız.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler/Yaşlılar

Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların

alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5

mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun

sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOENZA ODT’nin dozu, günde tek doz 10

mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki

dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.

Tedaviye ara verilmesi durumunda donepezil hidroklorürün yararlı etkilerinde tedrici bir

azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra görülen herhangi bir “rebound” etki

veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.

Uygulama şekli:

DOENZA ODT oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır.

Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre

bir miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.

1 Özel popüla...