DOCETER TEC 40 MG IV INF. COZ. ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOCETER TEC 40 mg IV infüzyon çözeltisi içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
2 ml çözelti için
Etkin madde:
Dosetaksel trihidrat 42.672 mg (40 mg dosetaksele eşdeğer)
Yardımcı madde:
Susuz etanol 1,000 ml
Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi içeren flakon
Açık sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Meme kanseri
DOCETER TEC antrasiklin ve siklofosfamid ile kombinasyon halinde veya
ardışık olarak, ameliyat edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan hastaların adjuvan
tedavisinde endikedir.
DOCETER TEC doksorubisin ile kombine olarak daha önce sitotoksik tedavi
almamış olan, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan
hastalarının birinci basamak tedavisinde endikedir.
DOCETER TEC daha önce kemoterapisi başarılı olmayan, lokal olarak ilerlemiş
veya metastatik meme kanseri hastalarının tedavisinde endikedir. Daha önceki
kemoterapi antrasiklin veya alkilleyici ajan içermelidir.
DOCETER TEC trastuzumab ile kombinasyon halinde daha önce metastatik
hastalık için kemoterapi almamış aşırı eksprese HER-2 tümörlü metastatik meme
kanseri hastalarının tedavisinde endikedir.
DOCETER TEC ile kapesitabin kombinasyonu daha önceki kemoterapisi başarılı
olmayan, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri hastalarının
tedavisinde endikedir. Daha önceki tedavi antrasiklin içermelidir.
Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri
DOCETER TEC sisplatin ile kombine olarak; rezeke edilemeyen, lokal olarak
ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri bulunan, bu
hastalık için daha önce kemoterapi almamış hastaların teda...