DOCETER TEC 20 MG IV INF. COZ. ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DOCETER TEC 20 mg IV infüzyon çözeltisi içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 ml çözelti için

Etkin madde:

Dosetaksel trihidrat 21.336 mg (20 mg dosetaksele eşdeğer)

Yardımcı madde:

Susuz etanol 0,500 ml

Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisi içeren flakon

Açık sarı renkli çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Meme kanseri

DOCETER TEC antrasiklin ve siklofosfamid ile kombinasyon halinde veya

ardışık olarak, ameliyat edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan hastaların adjuvan

tedavisinde endikedir.

DOCETER TEC doksorubisin ile kombine olarak daha önce sitotoksik tedavi

almamış olan, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan

hastalarının birinci basamak tedavisinde endikedir.

DOCETER TEC daha önce kemoterapisi başarılı olmayan, lokal olarak ilerlemiş

veya metastatik meme kanseri hastalarının tedavisinde endikedir. Daha önceki

kemoterapi antrasiklin veya alkilleyici ajan içermelidir.

DOCETER TEC trastuzumab ile kombinasyon halinde daha önce metastatik

hastalık için kemoterapi almamış aşırı eksprese HER-2 tümörlü metastatik meme

kanseri hastalarının tedavisinde endikedir.

DOCETER TEC ile kapesitabin kombinasyonu daha önceki kemoterapisi başarılı

olmayan, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri hastalarının

tedavisinde endikedir. Daha önceki tedavi antrasiklin içermelidir.

Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri

DOCETER TEC sisplatin ile kombine olarak; rezeke edilemeyen, lokal olarak

ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri bulunan, bu

hastalık için daha önce kemoterapi almamış hastaların teda...