DILAPROST 5 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİLAPROST® 5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Finasterid 5 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 97,583 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tabletler.

Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

DİLAPROST® selim prostat hiperplazisinin (BPH) tedavi ve kontrolünde ve ürolojik

olguların önlenmesinde endikedir:

- Akut idrar tutulması riskini azaltır.

- Prostatektomi ve prostatın transüretral rezeksiyon gibi cerrahi müdahale riskini azaltır.

- Büyümüş prostatın gerilemesine neden olur ve idrar akışını düzelterek BPH'ye ilişkin

semptomları hafifletir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

DİLAPROST® için önerilen doz, günde bir tablettir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

DİLAPROST® tek başına veya alfa-blokör doksazosin ile birlikte kullanılabilir.

Alfa blokör doksazosin ile birlikte uygulandığında BPH’nin semptomatik ilerleme riskini

azaltır (AUA semptom skorunda ≥4 kademe artış onaylanmıştır).

Uygulama şekli:

DİLAPROST® sadece ağızdan kullanım içindir.

1 / 13

DİLAPROST®, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak yeterli miktar su

ile yutularak alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer fonksiyon

anormallikleri görülen hastalarda DİLAPROST® uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

DİLAPROST® pediyatrik hastalarda endike değildir.

Pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik henüz belirlenmemiştir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda doz aya...