DIKLORON 100 MG 10 RETARD FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİKLORON® 100 mg Retard Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir film tablet,

Etkin madde:

Diklofenak sodyum 100 mg

Yardımcı madde:

Sakkaroz 100 mg

Laktoz monohidrat

Yardımcı maddelerin için 6.1'e bakınız

3. FARMASOTİK FORM

Uzatılmış salımlı tablet

Yuvarlak, hafif bombeli, homojen görünüşlü beyaz renkli film kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili

olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler

Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1 tablet DİKLORON Retard ya

da günde 2 kere ürünün diğer bir dozu olan DİKLORON SR 75 mg Film Tablet verilir).

Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle

yeterlidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır.

1 / 22

Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİKLORON SR tercihen akşam

verilmelidir.

Uygulama şekli:

Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekten önce yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da

çiğnenmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon: Doz gücünden dolayı, DİKLORON Retard 100 mg tabletler

çocuklar ve ergenler için uygun değildir.

Geriyatrik popülasyon: (65 yaş ve üzeri) DİKLORON’un farmakokinetiği yaşlı hastalarda

klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-st...