DIKLORON 100 MG 10 RETARD FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLORON® 100 mg Retard Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet,
Etkin madde:
Diklofenak sodyum 100 mg
Yardımcı madde:
Sakkaroz 100 mg
Laktoz monohidrat
Yardımcı maddelerin için 6.1'e bakınız
3. FARMASOTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Yuvarlak, hafif bombeli, homojen görünüşlü beyaz renkli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1 tablet DİKLORON Retard ya
da günde 2 kere ürünün diğer bir dozu olan DİKLORON SR 75 mg Film Tablet verilir).
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle
yeterlidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır.
1 / 22
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİKLORON SR tercihen akşam
verilmelidir.
Uygulama şekli:
Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekten önce yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon: Doz gücünden dolayı, DİKLORON Retard 100 mg tabletler
çocuklar ve ergenler için uygun değildir.
Geriyatrik popülasyon: (65 yaş ve üzeri) DİKLORON’un farmakokinetiği yaşlı hastalarda
klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-st...