DIKLOFLEX %1.16 + %0.25 JEL (30 G) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİKLOFLEX % 1.16 + % 0.25 jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her 1 gr jel;

Diklofenak dietilamonyum 11.6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)

Tiyokolşikosid 2.5 mg

Yardımcı madde(ler):

Propilen glikol 90 mg

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Açık sarı, homojen emüljel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DİKLOFLEX aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde endikedir.

- Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları

- Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit

- Vertebral kolonun ağrılı sendromları

- Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi hastalıkları.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 - 4 defa uygulanır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Haricen kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemekle birlikte ilacın

tiyokolşikosid içeriği ile ilgili böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve

etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Pediatrik popülasyon:

DİKLOFLEX'in 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinlilik ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

1/7 4.3. Kontrendikasyonlar

• DİKLOFLEX jel, diklofenaka, tiyokolşikoside veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi

birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,

• Asetilsalisilik asit veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile astım

atağı, ürtiker veya akut rinit gibi reaksiy...