DIKLOFLEX %1.16 + %0.25 JEL (30 G) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLOFLEX % 1.16 + % 0.25 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her 1 gr jel;
Diklofenak dietilamonyum 11.6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
Tiyokolşikosid 2.5 mg
Yardımcı madde(ler):
Propilen glikol 90 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Açık sarı, homojen emüljel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DİKLOFLEX aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde endikedir.
- Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları
- Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit
- Vertebral kolonun ağrılı sendromları
- Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi hastalıkları.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 - 4 defa uygulanır.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Haricen kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemekle birlikte ilacın
tiyokolşikosid içeriği ile ilgili böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve
etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Pediatrik popülasyon:
DİKLOFLEX'in 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinlilik ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
1/7 4.3. Kontrendikasyonlar
• DİKLOFLEX jel, diklofenaka, tiyokolşikoside veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,
• Asetilsalisilik asit veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile astım
atağı, ürtiker veya akut rinit gibi reaksiy...