DIGESTAN 60 CIGNEME TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİGESTAN 500 mg/ 267 mg/ 160 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir çiğneme tableti;
Etkin maddeler:
Sodyum aljinat………………500 mg
Sodyum bikarbonat………….267 mg
Kalsiyum karbonat…………..160 mg
Yardımcı maddeler:
Aspartam (E951)……………1,65 mg
Yardımcı maddelerin tüm listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Sarı-beyaz renkli, yuvarlak, limon aromalı çiğneme tableti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DİGESTAN, reflü özofajit kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden
sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve asit regurjitasyonu gibi
gastroözofageal reflü semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve gece yatarken 1-2 tablet.
Uygulama şekli:
Tabletler iyice çiğnenmelidir. (Tabletleri kırıp küçük parçalar halinde çiğnemek faydalı olabilir.)
İstenirse üzerine su içilebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DİGESTAN sodyum ve kalsiyum içerdiğinden, sıkı bir tuz diyeti önerilen vakalarda ve
hiperkalsemi, nefrokalsinoz ve kalsiyum içeren tekrarlayıcı böbrek taşı olan hastalarda tedavi
uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından büyük çocuklar için doz, yemeklerden sonra ve gece yatarken 1-2 tablet/gündür.
12 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor tarafından tavsiye edilen şekilde kullanılmalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
4.3. Kontrendikasyonlar