DIFFERIN % 0,1 JEL 30 G - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİFFERİN %0.1 JEL

2.KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Adapalen ……………………………….0.1 g/100 g

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol………………………… %4 a/a

Metil parahidroksibenzoat (E218)………%0.1 a/a

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Beyaz, homojen jel

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DİFFERİN orta şiddetteki aknenin harici tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi

DİFFERİN, günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır.

Klinik iyileşme, 4-8 haftalık tedavi sonrasında fark edilebilir ve 3 aylık tedavi sonunda

belirgin bir iyileşme görülür. DİFFERİN’in 6 aylık bir tedavi dönemi süresince iyi tolere

edildiği tespit edilmiştir. 3 aylık tedavi sonrasında hastadaki iyileşmenin değerlendirilmesi

önerilir.

Tedavi durdurulursa veya uygulamaların sıklığı tahriş nedeniyle azalmış ise, uygulama hızı

tedaviye gösterilen toleransa bağlı olarak devam ettirilebilir veya artırılabilir.

Uygulanan miktarların artırılması, tıbbi ürünün etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte

kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.

Uygulama şekli

Haricen uygulanır.

Bir bezelye tanesi büyüklüğü miktarında jel, gözlerden ve dudaklardan kaçınılarak günde bir

kez yatmadan önce deri yıkanıp dikkatlice kurulandıktan sonra akne lezyonları üzerine

yayılarak uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

DİFFERİN'in toleransı ve etkililiği, 12 yaş altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

Geriyatrik popülasyon:

65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarla yapılmış yeterli çalışma yoktur.