DIFESTOL 30 GR JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİFESTOL ® jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin Madde: Her 30 gramlık tüp

Difenhidramin HCI %1,2 0,36 g

Lidokain HCI %2 0,6 g içerir

Yardımcı Maddeler:

Her 30 gramlık tüp

Propilen glikol 0.33 g

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1' e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Renksiz, homojen, kokusuz jel

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1 Terapötik endikasyonları

DİFESTOL® böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

DİFESTOL® topikal olarak uygulanır. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise;

DİFESTOL®, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür. DİFESTOL®, 7 günden daha uzun

süre kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

DİFESTOL®, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda

lidokain yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara

uygulanması düşünülebilir.

Pediatrik popülasyon:

2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın kullanılmamalıdır.

Çocuklara uygulanacak doz daha düşük olmalı; çocuğun yaşı, kilosu ve fiziksel durumuna

uygun olmalıdır.

Geniş ve zarar görmüş yüzeylere uygulanırken, lidokainin sistemik absorpsiyonunun

artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Geriatrik popülasyon:

Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir bilgi bulunma...