DIFENJECT 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK 10 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFENJECT 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml)
Yardımcı maddeler:
Mannitol 20 mg
Sodyum metabisülfit (E223) 8 mg
Benzil alkol 108 mg
Propilen glikol 600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonu
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat
ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak,
günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, diğer diklofenak
formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
DİFENJECT, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye oral veya
rektal diklofenak müstahzarlarla ile devam edilebilir.
Uygulama şekli:
İntramusküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Doz gücünden dolayı, DİFENJECT çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz. Bölüm
5.2).
DİFENJEC...