DICLORAL GARGARA (200 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:

DİCLORAL® gargara

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 mL 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ağız gargarası için çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER:

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Orofarenks boşluğunun ağrılı irritasyon ve inflamasyonlarında (örn. jinjivit, stomatit,

farenjit),

- Konservatif diş tedavisi ya da diş çekimi sonucu görülen ağrılı irritasyon ve inflamasyon

durumları.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 2-3 kez 1 ölçek (15 mL) gargara çözeltisi ile ağzın çalkalanması önerilir.

Uygulama şekli:

Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Gargara yapabilecek çocuklarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Geriyatrik popülasyon:

Gargara yapabilecek yaşlılarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etken madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine ya da kimyasal açıdan bu

maddelerle benzerliği olan maddelere, asetil salisilik asit ya da diğer nonsteroid

antienflamatuvar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Topikal kullanılan ürünler, özellikle uzun süreli tedavide, ürüne karşı duyarlılık gelişmesine

neden olabilir. Bu durumda, bu ürün ile tedavi kesilmeli ve gerekirse uygun tedavi

uygulanmalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Topikal kullanılan bir ürün olduğundan bilinen bi...