DICLOMEC SR 100 MG 10 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DICLOMEC SR Tablet 100 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Diklofenak sodyum 100 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz Monohidrat 73.1 mg/tablet
Sunset Yellow Slake 0.044 mg/tablet
Brilliant Scarlett 4R Lake 0.066 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Pembe renkte, yuvarlak, bikonveks, kenarı eğimli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve kullanım şekli
Pozoloji:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. (günde 1 tablet DICLOMEC SR
Tablet 100 mg ya da günde 2 kere ürünün diğer bir dozu olan DICLOMEC SR 75 mg Film
Tablet verilir)
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle
yeterlidir.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DICLOMEC SR 100 mg tablet tercihen
akşam verilmelidir.
1 / 18
Uygulama şekli:
Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Doz gücünden dolayı, DICLOMEC SR 100 mg tablet çocuklar ve ergenler için uygun
değildir.
Geriyatrik popülasyon: (65 yaş ve üzeri) Diclomec’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda
klinik olarak anlamlı düzeyde bozul...