DICLOMEC PLUS %1.16 + %0.25 JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİCLOMEC PLUS %1.16 + %0.25 jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 gr jel;

Diklofenak dietilamonyum 11.6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)

Tiyokolşikosid 2.5 mg

Yardımcı madde(ler):

Propilen glikol 50.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Sarı renkte, çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen jel

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DİCLOMEC PLUS aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde endikedir.

• Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde

• Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları

• Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit

• Vertebral kolonun ağrılı sendromları

• Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi hastalıkları.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 – 4 defa uygulanır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Haricen kullanılır.

Uygulama şekli:

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemekle birlikte ilacın

tiyokolşikosid içeriği ile ilgili böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve

etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

DİCLOMEC PLUS’ in 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalardaki güvenirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

• DİCLOMEC PLUS, diklofenaka, tiyokolşikoside veya içerdiği yardımcı maddelerden

herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ,

• Asetilsalis...