DICEF 10 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİCEF 10 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde :

Ramipril 10 mg

Yardımcı maddeler :

Laktoz………………………..44.50 mg

Sodyum nişasta glikolat……… 8.00 mg

Sodyum stearil fumarat………..2.50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkte, oblong, bikonveks, sekiz şeklinde, her iki yüzü çentikli tablet.

Tablet eşit yarımlara bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, miyokard infarktüsü, inme ve kardiyovasküler

nedenli ölüm riskinde azalma

- Koroner arter hastalığı, inme, periferik vasküler hastalık veya diyabet ile birlikte en az

bir kardiyovasküler risk faktörü (hipertansiyon, artmış total kolesterol düzeyi, düşük

HDL düzeyi, sigara kullanımı veya mikroalbuminüri) taşıyan kardiyovasküler olay

geçirme riski yüksek hastalarda miyokard infarktüsü, inme veya kardiyovasküler ölüm

risklerini azaltmada endikedir. İhtiyaç duyulan diğer tedavilere (antihipertansif,

antiplatelet, lipid düşürücü tedavi gibi) ek olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,

4.5 ve 5.1).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

DİCEF tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak kullanılabilir (Bkz.

Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca toleransına bağlıdır. Ramipril tedavisi

uzun süreli bir tedavidir: Doktor tedavi süresini her bir hastanın durumuna göre ayarlar.

— Hipertansiyon tedavisi:

Önerilen başlangıç dozu günde bir kez alınan 2.5 mg'dır. Alınan cevaba göre doz 2-3 haftalık

aralıklarla günde 5 mg'a kadar yükseltilebilir. Genel idame dozu günde 2.5 ila 5 mg

ramiprildir; izin verilebilen maksimum günlük d...