DIAZEPAM DESITIN 5 MG / 2.5 ML REKTAL COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİAZEPAM DESİTİN Rektal Çözelti 5 mg/2,5 ml

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 2,5 mL tüp 5 mg diazepam içerir.

Yardımcı madde(ler):

Benzoik asit 2.5 mg

Benzil alkol 37,5 mg

Sodyum benzoat 122.5 mg

Etanol (%96) 250 mg

Propilen glikol 1000 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Rektal çözelti

Berrak, renksiz veya hafif sarımsı çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DİAZEPAM DESİTİN 5 mg/2,5 ml Rektal Çözelti ;

Epileptik ve febril konvüsyonlar; tetanozun neden olduğu kas spazmlarının giderilmesinde;

minör cerrahi ve diş operasyonlarında sedatif olarak; şiddetli, sakatlık yaratan veya aşırı

stresin söz konusu olduğu anksiyete ve ajitasyonda ilk müdahalede kullanılır. İntravenöz

enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak hızlı etkinin gerektiği durumlarda

kullanılabilir.

DİAZEPAM DESİTİN çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Genel doz 0,25-0,5 mg / kg aralığındadır. Doz, hastanın bireysel cevabına, yaş ve ağırlığına

bağlıdır. DİAZEPAM DESİTİN’in 10 mg’lık dozaj formu da bulunmaktadır. 10 mg’lık dozlar

için DİAZEPAM DESİTİN 10 mg Rektal Çözeltisinin kullanılması önerilir. Çünkü

uygulanacak doz bir sonraki mevcut doza yuvarlanarak elde edilmektedir.

Tavsiye edilen dozlar;

Çocuklar: 10 kg altı veya 1 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.

10-15 kg veya 1-3 yaş arası çocuklarda bir adet 5 mg rektal tüp kullanılmalıdır.

Tüp, ucundaki işaretli yerin yarısına kadar makata sokulur.

15 kg veya 3 yaş üstü çocuklarda bir adet 10 mg rektal tüp kullanılmalıdır.

Yetişkinler: 2 adet 10 mg rektal tüp

10 dk...