DIAZEM 10 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (10 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİAZEM 10 mg/2ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 2 ml’lik ampul;

Etkin madde:

Diazepam 10 mg

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol 828 mg

Etil alkol 170,8 mg

Sodyum benzoat 96 mg

Benzoik asit 3,7 mg

Benzil alkol 31,4 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Hemen hemen renksiz, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonları

DİAZEM;

- Orta ve ileri derecede psikonörotik reaksiyonlarda

- Alkol abstinansı sendromunda

- Adale spazmlarını gidermek için

- Endoskopik işlemlerden önce

- Status epileptikus ve nükseden ağır konvülsif nöbetlerde

- Preoperatif medikasyonda kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

- Orta derecede psikonörotik reaksiyonlarda:

Sadece gerginlik-anksiete ile veya depresif belirtiler, ajitasyon, huzursuzluk ve psikofizyolojik

rahatsızlıklarla kendini gösteren durumlarda 2-5 mg I.M. veya I.V. olarak verilir ve bu doz

gerekirse 3-4 saatte bir tekrar edilir.

- İleri derecede psikonörotik reaksiyonlarda:

Depressif belirtiler ile birlikte veya tek başına görülen anksiete, endişe ve ajitasyon hallerinde

İ.M. veya İ.V. olarak 5-10 mg verilir. Bu doz gerekirse 3-4 saatte bir tekrar edilir.

- Alkol abstinansı sendromunda:

1 / 8 Akut ajitasyon, tremor, delirium tremens ve halusinasyonların önlenmesinde ve tablo teşekkül

ettikten sonra semptomların giderilmesinde I.M. veya I.V. yoldan 10 mg olarak verilir. Bu doz

gerekirse 3-4 saatte bir tekrarlanabilir.

- Adale spazmlarını gidermek için:

Önce...