DIANEFROL 4 %1,36 GLUKOZ ICEREN PERITON DIYALIZ COZELTISI(1000ML CIFT TORBA MINI KAPAK ILE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİANEFROL 4 % 1.36 glukoz içeren periton diyaliz çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Glukoz anhidroz 13,6 g/L (15 g/L Glukoz monohidrat)
Sodyum klorür 5,38 g/L
Sodyum laktat 4,48 g/L
Kalsiyum klorür, 2H O 0,184 g/L
Magnezyum klorür, 6H O 0,051 g/L
Elektrolit bileşimi:
Sodyum: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum: 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre)
Magnezyum: 0,25 mmol/litre (0,5 mEq/litre)
Laktat: 40 mmol/litre (40 mEq/litre)
Klorür: 95 mmol/litre (95 mEq/litre)
Ozmolarite: 344 mOsm/litre
25°C sıcaklıktaki pH: 5,5
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Renksiz, berrak periton diyalizi çözeltisi.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
DİANEFROL 4 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir:
- Akut ve kronik böbrek yetmezliği;
- Ciddi sıvı tutulumu;
- Elektrolit bozuklukları;
- Akut zehirlenmelerde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.
DİANEFROL 4, kalsiyum veya magnezyum içeren fosfat bağlayıcıları kullanan böbrek
yetmezliği hastalarında serum kalsiyum ve fosfat seviyelerinin kontrolü için endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılır.
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) tedavisindeki erişkin hastalar tipik olarak günde (24
saatte) 4 diyaliz torbası değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton Diyalizi (APD)
tedavisindeki hastalar tipik olarak gece boyunca cihaz aracılığı ile 4 – 5 değiştirme işlemi
gerçekleştirir; bu hastalar gündüz ise gerektiğinde 2’y...