DIANEFROL 137 %2.27 GLUKOZ ICEREN PERITON DIYALIZ COZELTISI 2500 ML CIFT TORBA MINI KAPAKLI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİANEFROL 137 %2.27 glukoz içeren periton diyaliz çözeltisi

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Glukoz anhidr 22,7 g/L (15 g/L Glukoz monohidrat)

Sodyum klorür 5,67 g/L

Sodyum laktat 3,92 g/L

Kalsiyum klorür, 2H O 0,257 g/L

Magnezyum klorür, 6H O 0,152 g/L

Elektrolit bileşimi:

Sodyum: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)

Kalsiyum: 1,75 mmol/litre (3,5 mEq/litre)

Magnezyum: 0,75 mmol/litre (1,5 mEq/litre)

Laktat: 35 mmol/litre (35 mEq/litre)

Klorür: 102 mmol/litre (102 mEq/litre)

Ozmolarite: 398 mOsm/litre

25°C sıcaklıktaki pH: 5.5

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Renksiz, berrak periton diyalizi çözeltisi.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DİANEFROL 137 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir:

- Akut ve kronik böbrek yetmezliği;

- Ciddi sıvı tutulumu;

- Elektrolit bozuklukları:

- Akut zehirlenmelerde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam

diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılır.

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) tedavisindeki erişkin hastalar tipik olarak günde (24

saatte) 4 değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton Diyalizi (APD) tedavisindeki hastalar

tipik olarak gece boyunca cihaz aracılığı ile 4-5 değiştirme işlemi gerçekleştirir; bu hastalar

gündüz ise gerektiğinde 2'ye kadar değiştirme işlemini tekrar edebilir. Dolum hacmi vücut

boyutuna göre değişmekle birlikte genellikle 2,0 – 2,5 litredir.

18 yaş altı hastalarda her bir değişimde 800-1400 mL/m2 (maksimu...