DIAMICRON MR 60 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİAMİCRON MR 60 mg değiştirilmiş salımlı tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Gliklazid.......................60 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı).......71.36 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Modifiye edilmiş salımlı tablet.

Beyaz, oblong, her iki yüzünde DIA 60 baskılı çentikli değiştirilmiş salımlı tablet.

Tablet 2 eşit parçaya bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada

yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak bir yarım tablet ile 2 tablet arasında değişebilir, yani

30-120 mg.

Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır (yarım tablet DİAMİCRON MR 60 mg). Kan

şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen

düzeyde değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak artırılabilir. Ancak her artış

arasında en az bir aylık süre bırakılmalıdır. Kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında

düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği düşünülebilir.

Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır.

1 tablet DİAMİCRON MR 60 mg 2 tablet DİAMİCRON MR 30 mg’a eşdeğerdir. DİAMİCRON

MR 60 mg’ın bölünebilir olması uygulanacak dozun esnek olmasını sağlamaktadır.

DİAMİCRON 80 mg tabletlerin DİAMİCRON MR 60 mg modifiye salım tabletleri ile

değiştirilmesi:

1 tablet DİAMİCRON MR 30 mg değiştirilmiş salım formülasyonu (yani yarım tablet

DİAMİCRON MR 60 mg) 1 tablet DİAMİCRON 80 mg’a karş...