DIAMICRON 80 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAMİCRON 80 mg tablet
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Gliklazid................80 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz....................45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, çentikli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Başlangıç dozu : Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1 tablettir.
Doz artışı : Glisemik yanıta göre doz artışı genellikle 1 tablet olarak ayarlanır.
Doz artışı en az 14 gün aralıklarla yapılmalıdır.
Tedavinin idamesi : Günlük doz 1-3 tablet arasında, olağanüstü durumlarda 4tablettir.
Standard doz günde 2 kez alınan 2 tablettir.
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir. Sadece yetişkinler içindir.
Tablet(ler) bütün olarak yutulmalıdır. İlaç alımı unutulursa, sonraki gün doz
artırılmamalıdır.
Tüm hipoglisemik ajanlar gibi, doz ayarlaması hastanın verdiği metabolik yanıta
(glisemi, HbA ) göre yapılmalıdır.
1/10 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara, normal
böbrek işlevi olan hastalarda kullanılan tedavi rejimi dikkatli takip ile uygulanmalıdır.
Bu veri klinik çalışmalar ile teyit edilmiştir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri veya klinik çalışma yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
DİAMİCRON, 65 yaşın üzerindeki hastalarda da 65 yaş altındaki hastalarda kullanılan