DIAKSI 10 MG /2.5 ML REKTAL COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAKSİ 10 mg/2,5 mL rektal çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 2,5 mL'lik çözelti (1 rektal tüp) 10 mg diazepam içermektedir.
Yardımcı madde(ler):
Benzil alkol 37,5 mg
%96’lık Etanol 250 mg
Propilen glikol 1000 mg
Sodyum benzoat (E 211) 122,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Rektal çözelti
Rektal kullanıma uygun tüplerde berrak, renksiz veya açık sarı viskoz sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DİAKSİ epileptik ve febril konvüsyonlar; tetanozun neden olduğu kas spazmlarının
giderilmesinde; minör cerrahi ve diş operasyonlarında sedatif olarak; şiddetli, sakatlık yaratan
veya aşırı stresin söz konusu olduğu anksiyete ve ajitasyonda ilk müdahalede kullanılır.
İntravenöz enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak hızlı etkinin gerektiği
durumlarda kullanılabilir.
DİAKSİ çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Genel doz 0,25-0,5 mg/kg aralığındadır. Doz, hastanın bireysel cevabına, yaş ve ağırlığına
bağlıdır. DİAKSİ’nin 5 mg’lık dozaj formu da bulunmaktadır. 5 mg’lık dozlar için DİAKSİ 5
1 mg/2,5 mL rektal çözeltinin kullanılması önerilir. Çünkü uygulanacak doz bir sonraki mevcut
doza yuvarlanarak elde edilmektedir.
Tavsiye edilen dozlar;
Çocuklar:
10 kg altı veya 1 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.
10-15 kg veya 1-3 yaş arası çocuklarda bir adet 5 mg rektal tüp kullanılmalıdır.
Tüp, ucundaki işaretli yerin yarısına kadar makata sokulur.
15 kg veya 3 yaş üstü çocuklarda bir adet 10 mg rektal tüp kullanılmalıdır.
Yetişkinler:
2 adet 10 mg rektal tüp
10 dk içerisinde herhangi bir et...