DIAFURYL FORT 200 MG 16 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİAFURYL FORT 200 mg kapsül

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Nifuroksazid 200 mg

Yardımcı maddeler:

Sukroz 44.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Sarı renkli toz karışım içeren yarısı kırmızı, öbür yarısı şeffaf kapsül

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

İnvaziv olmayan (genel durum bozukluğu, ateş, enfeksiyon veya toksisite belirtilerinin

görülmediği) bakteriyel kökenli olduğu düşünülen akut diyare tedavisinde, rehidratasyona (su

kaybının giderilmesine) ek olarak kullanılır.

Rehidratasyonun derecesi ve uygulama yolu (oral veya I.V.), diyarenin şiddetine ve hastanın

yaşı ile durumuna (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı olarak değişir.

Antibakteriyel maddelerin uygun kullanımı ile ilgili resmi öneriler göz önünde

bulundurulmalıdır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

6 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinlerde kullanım içindir.

Erişkinler: Günde 4 kapsül (800 mg).

6 yaş ve üzeri çocuklarda: günde 3-4 kapsül (600-800mg) verilir.

Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.

Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Ağızdan alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer fonksiyonlarında yetmezlik olan hastalar ile fonksiyonları normal olan

hastaların tedaviye yanıtlarının farklı olup olmadığını belirten herhangi bir klinik çalışma

bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

6 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde, yutarken boğaza kaçma riski nedeniyle kapsül

formunun kullanımı kontrendikedir. Bu yaş grubunda pediatrik kullanıma daha uygun olan

oral süspansiyon formu önerilir. 6 yaşından ...