DIAFURYL 100 MG 12 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAFURYL 100 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Nifuroksazid 100 mg
Yardımcı maddeler:
Şeker 22.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Sarı renkli homojen toz içeren, opak sarı kapsüller
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
İnvaziv olmayan (genel durum bozukluğu, ateş, enfeksiyon veya toksisite belirtilerinin
görülmediği) bakteriyel kökenli olduğu düşünülen akut diyare tedavisinde, rehidratasyona (su
kaybının giderilmesine) ek olarak kullanılır.
Rehidratasyonun derecesi ve uygulama yolu (oral veya I.V.), diyarenin şiddetine ve hastanın
yaşı ile durumuna (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı olarak değişir.
Antibakteriyel maddelerin uygun kullanımı ile ilgili resmi öneriler göz önünde
bulundurulmalıdır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
6 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinlerde kullanım içindir.
Erişkinler: Günde 4 defa 2 kapsül (800 mg).
Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer fonksiyonlarında yetmezlik olan hastalar ile fonksiyonları normal olan
hastaların tedaviye yanıtlarının farklı olup olmadığını belirten herhangi bir klinik çalışma
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde, yutarken boğaza kaçma riski nedeniyle kapsül
formunun kullanımı kontrendikedir. Bu yaş grubunda pediatrik kullanıma daha uygun olan
oral süspansiyon formu önerilir. 6 yaşından büyük çocuklar: Günde 3-4 defa 2 kapsül (600
mg-800 mg).
Geriyatrik popülasyon:<...