DIAFREE 0,5 MG 90 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİAFREE® 0.5 mg tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Repaglinid………………………… 0.5 mg/tablet

Yardımcı maddeler:

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

3.FARMASÖTİK FORM

Tablet

Repaglinid tabletler beyaz renkli, yuvarlak şekillidir.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

DİAFREE®, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli düzeyde kontrol altında

tutulamayan, yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında endikedir. DİAFREE®, tek başına

metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında da,

metformin ile kombine kullanılır.

DİAFREE® tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmede, diyet ve egzersiz ile

birlikte başlanmalıdır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Repaglinid preprandiyal olarak kullanılmalı ve glisemik kontrolün iyi bir şekilde düzenlenmesi

için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların, alıştıkları ve uyguladıkları biçimde kan ve/veya

idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize etmelerinin yanı sıra, bu hastalarda her hastaya

özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla hekimler tarafından da periyodik aralıklarla kan

glukoz seviyeleri ölçülmelidir. Hastaların tedaviye cevabının monitorizasyonunda,

glikozillenmiş hemoglobin seviyelerinin ölçümü de değerlidir. Bu amaçla önerilen maksimum

dozda kan glukozunun yetersiz düzeylerde düşmesinin (primer

tedavi başarısızlığı) ve/veya etkili bir kontrolün sağlandığı başlangıç döneminden sonra kan

glukoz düzeylerinin yeterli düzeylerde düşürülme cevabında kaybolmanın (sekonder tedavi

başarısızlığı) ölçülebilmesi için düzenli aralıklarla monitorizasyon şarttır.

Diyet ayarlaması ile genellikle yeterli düzeyde kontrol edilebilen Tip 2 diyabetl...