DIAFREE 0,5 MG 90 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAFREE® 0.5 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Repaglinid………………………… 0.5 mg/tablet
Yardımcı maddeler:
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet
Repaglinid tabletler beyaz renkli, yuvarlak şekillidir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
DİAFREE®, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli düzeyde kontrol altında
tutulamayan, yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında endikedir. DİAFREE®, tek başına
metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında da,
metformin ile kombine kullanılır.
DİAFREE® tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmede, diyet ve egzersiz ile
birlikte başlanmalıdır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Repaglinid preprandiyal olarak kullanılmalı ve glisemik kontrolün iyi bir şekilde düzenlenmesi
için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların, alıştıkları ve uyguladıkları biçimde kan ve/veya
idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize etmelerinin yanı sıra, bu hastalarda her hastaya
özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla hekimler tarafından da periyodik aralıklarla kan
glukoz seviyeleri ölçülmelidir. Hastaların tedaviye cevabının monitorizasyonunda,
glikozillenmiş hemoglobin seviyelerinin ölçümü de değerlidir. Bu amaçla önerilen maksimum
dozda kan glukozunun yetersiz düzeylerde düşmesinin (primer
tedavi başarısızlığı) ve/veya etkili bir kontrolün sağlandığı başlangıç döneminden sonra kan
glukoz düzeylerinin yeterli düzeylerde düşürülme cevabında kaybolmanın (sekonder tedavi
başarısızlığı) ölçülebilmesi için düzenli aralıklarla monitorizasyon şarttır.
Diyet ayarlaması ile genellikle yeterli düzeyde kontrol edilebilen Tip 2 diyabetl...