DEXRIDON MR 10/30 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEXRİDON MR 30/10 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Domperidon pellet 75,00 mg (30,00 mg Domperidon’a eşdeğer)

Deksrabeprazol sodyum 10,00 mg

Yardımcı maddeler:

Mannitol (E421) 33,78 mg

Sodyum stearil fumarat 2,00 mg

Şeker 23,47 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

MR Kapsül.

Beyaz opak renkli gövde, mor renkli kapak içinde beyaz yuvarlak, bikonveks enterik kaplı

tablet ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DEXRİDON MR;

- Semptomatik eroziv ya da ülseratif gastroözofageal reflü hastalığında (GÖRH),

- Gastroözofageal reflü hastalığının idame tedavisinde,

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler e adolesanlar (12 yaşından büyük, 35 kg veya üzeri):

- Eroziv ya da ülseratif gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH): Önerilen doz, dört ila

sekiz hafta boyunca günde bir kapsüldür.

- Gastroözofageal reflü hastalığının idame tedavisi: Uzun dönemli tedavide önerilen doz

günde 1 kapsüldür.

DEXRİDON MR içeriğindeki domperidon yetişkinler ve çocuklarda mümkün olduğunca

etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Çünkü özellikle günlük 30 mg üzeri doz alınması

veya 60 yaş üzeri yaşlı hastalarda kullanımı, ciddi ventriküler aritmi veya ani kardiyak ölüm

olasılığını arttırabilmektedir.

DEXRİDON MR’dan günde 2 kapsülden fazla alınmamalıdır.

Uygulama şekli:

DEXRİDON MR oral yolla kullanım içindir.

DEXRİDON MR sabahları kahvaltıdan önce yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaciğer ye...