DEXOJECT 8 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir ampulde;

Etkin madde:

Deksametazon-21-fosfat 8.00 mg

(Deksametazon-21-disodyum fosfat olarak)

Yardımcı maddeler:

Sodyum sitrat 20 mg

Kreatinin 16 mg

Sodyum metabisülfit 2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul

Steril, apirojen, renksiz ve berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, kortikosteroidlerle tedaviye

cevap veren enflamatuar, romatizmal ve alerjik vakalarda kullanılır.

DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampulün endike olduğu hastalıkların

başlıcaları şunlardır:

Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan ileri gelen alerjik reaksiyonlar, akut

astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi, akut dermatozlar, (Transfüzyon

reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen durumlarda transfüzyondan önce

DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul tatbik edilmelidir).

Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem romatizması, romatoid artrit

(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit, sinovit, tendosinovit, bursit.

Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal yetmezlikten şüphe

ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut adrenal yetmezlikler; konjenital adrenal

hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen hiperkalsemi.

Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e DEXOJECT 8 mg/2 ml İM/İV

enjeksiyonluk çözelti içer...