DEVIT-3 50.000 I.U./15 ML ORAL DAMLA (15 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVİT-3 Oral Damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir şişede (15 ml) 50.000 I.U. vitamin D
Yardımcı madde(ler):
Butilhidroksianisol 1.5 mg/15 ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DEVİT-3;
- D vitamini eksikliği ya da yetmezliği
- Malabsorbsiyona bağlı D vitamini eksikliğinin profilaksisi ve tedavisi
- Yeni doğan, bebeklik ve çocuk raşitizmi
- D vitamini eksikliği ile oluşmuş osteomalasia
- Osteoporozun destek tedavisi için kalsiyum ve endike olgularda antiosteoporotik
ajanlarla birlikte,
- Glukokortikoid tedavisi alan hastalarda ve yaşlı hastalarda osteoporotik kırık
açısından risk artışı olan durumların profilaksisinde
- Sekonder hiperparatiroidizm tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
1 ml DEVİT-3 solüsyonu 25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Endikasyon Damla Eşdeğer I.U. Eşdeğer µg Haftalık dozaj:
sayısı/gün vitamin Kolekalsiferol/g I.U. vitamin D
D3/gün ün
Vitamin D eksiklik Günde 5-30 667-4000 I.U. 16,7-100 µg 4670-28000 I.U.
veya yetmezliğinin damla (35 damladan 8,4
tedavisi ml'ye kadar)
Malabsorbsiyona Günde 5-15 667-2000 I.U. 16,7-50 µg 3340-14000 I.U.
bağlı Vitamin D damla (Haftada 25-105
eksikliği damla)
proflaksisi
Malabsorbsiyonda Günde 5-75 667-10000 I.U. 16,7-250 µg 3340-70000 I.U.
Vitamin D damla (Haftada 25
eksikliği damladan 21 ml'ye
tedavisinde kadar)
Çocuklar ve 1 yaş altında: 1 yaş altında: 1 yaş altınd...