DEVIT-3 300.000 I.U./ML I.M./ORAL COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEVİT-3 IM/oral ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her 1 ml’ lik ampulde: 7.5 mg (300.000 IU) D vitamini içerir.

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

1 ml’lik renkli ampüller (Tip I) içinde, açık sarı renkli, karakteristik (yağ) kokulu, yağlı

solüsyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DEVİT-3;

D vitamini eksikliği ya da yetmezliği

Malabsorbsiyona bağlı D vitamini eksikliğinin profilaksisi ve tedavisi

Yeni doğan, bebeklik ve çocuk raşitizmi

D vitamini eksikliği ile oluşmuş osteomalasia

Osteoporozun destek tedavisi için kalsiyum ve endike olgularda antiosteoporotik ajanlarla

birlikte,

Glukokortikoid tedavisi alan hastalarda ve yaşlı hastalarda osteoporotik kırık açısından

risk artışı olan durumların profilaksisinde

Sekonder hiperparatiroidizm tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

D vitamini eksikliği ya da yetmezliği, yeni doğan, bebeklik ve çocuk raşitizmi tedavisinde

genellikle 3-4 hafta ara ile 1 ml (300.000 I.U.), malabsorbsiyona bağlı D vitamini eksikliğinin

profilaksisi ve tedavisinde 3-4 hafta ara ile 1 ml (300.000 I.U.) veya 1/2 ml’ lik 2 doz halinde

verilir.

D vitamini eksikliği ile oluşmuş osteomalasia, osteoporozun destek tedavisi, osteoporotik

kırık açısından risk artışı olan durumların profilaksisinde ve sekonder hiperparatiroidizm

tedavisinde 6-12 hafta müddetle, haftada bir defa 1 ml (300.000 I.U.) verilir.

1 / 7

Uygulama şekli:

DEVİT-3 Ampul, hekimin tavsiyesine ve hastanın tercihine göre oral veya intramüsküler

olarak kullanılabilir ancak, kalsiyum absorpsiyonu ...