DEVIT-3 200.000 IU/ 10 ML ORAL DAMLA, COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVİT-3 200.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml damla;
Etkin madde:
Kolekalsiferol 0,5 mg (20.000 I.U.) (koyun yünü yağı kaynaklı)
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti
Sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DEVİT-3;
- D vitamini eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde,
- D vitamini eksikliği veya yetersizliği riski olan hastalarda spesifik osteoporoz tedavisine
destek olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkin popülasyon:
1 ml DEVİT-3 çözeltisi 25 damladır. 1 damla yaklaşık 800 I.U. kolekalsiferol içerir.
D vitamini eksikliği tedavisi yetersizliğin şiddetine ve hastanın tedaviye cevabına göre 6-8
haftaya kadar uzatılabilir. Eksiklik tedavisinin sonunda uygun şekilde uzun dönem idame
dozuna devam edilmelidir.
Spesifik osteoporoz tedavisine destek olarak kullanılırken, günde 1 damla (800 I.U.)
Vitamin D eksiklik veya yetmezliğinin tedavisinde;
Yaş Profilaksi/İdame D vitamini eksikliği Tedavi Dozu İdame
Grubu Önerilen Doz Günlük Haftalık Tedavide Ve
tedavi** uygulama Riskli
Grupların
Profilaksisi
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
Yeni doğan 400 I.U./gün 1000 I.U./gün YOK 1000 I.U./gün
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
1 / 10 1 ay-1 yaş 400 I.U./gün 2000-3000 YOK 1500 I.U./gün
(10 mcg/gün) I.U./gün (37,5 mcg/gün)
(25 mcg/gün)
1-10 yaş 400-800* 3000-5000 YOK 2000 IU/gün
I.U./gün I.U./gün (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün) (75-125
mcg/gün)
11-18 yaş 400-800* 3000-5000 YOK 4000 I.U./g...