DEVASID 375 MG 10 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEVASİD 750 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sultamisilin tosilat dihidrat (750.0 mg sultamisiline eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 75.0 mg

Laktoz monohidrat 107.14 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz film kaplı, bir yüzü “DVS 750” baskılı, kokusuz, homojen görünüşlü, oblong tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DEVASİD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda

endikedir:

Staphyloccus aureus ve epidermidis, Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis ve

diğer Streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz

pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer

mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri

(hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella morganii; Citrobacter

türleri ve Neisseria gonorrhoeae.

DEVASİD’in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:

Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları

Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları

Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Gonokok enfeksiyonları

DEVASİD İ.M./İ.V. ile başlangıç tedavisinden sonra sulbaktam/ampisilin idame tedavisi

gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.

1 / 10

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde:

Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin dozu günde iki defa oral

olarak alınan 375-750 mg’dır.

Eri...